Guida al punto 1.2. “Applicazione” della ISO 9001:2000 – confronti per gli ambiti regolamentati

(Traduzione del documento ISO/TC176/SC2 N524R2)

É noto che ci possono essere situazioni nelle quali le autorità competenti non sono in grado di modificare i requisiti sul SGQ contemporaneamente alla pubblicazione della ISO 9001:2000. Di conseguenza, leggi e regolamenti possono continuare a richiedere la conformità alle ISO 9001, 9002 e 9003, nella loro edizione del 1994, per qualche tempo dopo che queste norme sono state ritirate.

In questi casi può essere opportuno che le autorità competenti basino i propri requisiti sul confronto di massima tra le due norme del 1994 e del 2000, come riportato sulla tabella sottostante.

Tabella B1 – Confronto tra la norma ISO 9001:2000 e norme ISO 9001, 9002 3 9003, edizione 1994, a fini regolamentari:

Si richiama l’attenzione, comunque, sul fatto che le due versioni non sono direttamente confrontabili, dato che alcuni requisiti della edizione 1994 sono stati semplificati o rimossi nella ISO 9001:2000. Indirizzi specifici, al riguardo, vanno chiesti alle autorità competenti.
Va anche precisato che la ISO 9001:2000 contiene dei requisiti aggiuntivi rispetto alla versione 1994 delle ISO 9001, 9002 e 9003, in particolare per quanto riguarda i concetti della soddisfazione del cliente e del miglioramento continuo.

Importante: Alcune esclusioni che sono ammesse dalle autorità competenti possono risultare non ammissibili a fronte del punto 1.2 della ISO 9001:2000 “Applicazione”. In queste situazioni non si può dichiarare che il SGQ risulta “conforme alla ISO 9001:2000”.